颗粒剂水分测定仪的技术指标

　　颗粒剂水分测定仪是新研制的高效率水分测定仪器，采用高效率的烘干加热器-高品质的环状灯管，对样品进行快速、均匀的加热，样品的水份持续不断的被烘干。

　　整个测量过程，仪器全自动的实时显示测量结果：

　　样品重量、含水量、测定时间、加热温度等；应用了国际烘箱干燥法原理，测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性，工作效率却远远高于烘箱法水分测定，一般样品只需要几分钟即可测量完毕，因此受到广大用户的青睐与好评。

　　快速水分检测仪获得国家知识产权保护（SFY系列红外线/卤素快速水分测定仪器号：2005301013706），目前也是行业中通过ISO9001:2015质量管理体系认证的产品。

　　水分含量并不是水分活度：

　　药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

　　0104颗粒剂

　　【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，水分不得超过8.0%。

　　【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831）测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0%。

　　0115散剂

　　【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，不得过9.0%。

　　【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831）测定，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。

　　0184胶剂

　　【水分】取供试品1g，置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法（通则0832第二法）测定，不得过15.0%。

　　【水分】不含糖块状茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，不得过12.0%

　　【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831）检查，减失重量不得过2.0%。

　　这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。

　　应用：

　　颗粒剂水分测定仪可广泛应用于胶囊客、中间体、固体粉末、颗粒、固体药粉、水蜜丸、空心胶囊、食用明胶、胶液等行业中对原材料、半成品、成品进行水分的快速检测。